食品**監(jiān)管局明確進(jìn)口**分包裝出廠檢驗(yàn)問題
文章來源： 上傳時間：2017-07-14 瀏覽次數(shù)：
日前，**食品**監(jiān)督管理局印發(fā)通知，就江蘇省食品**監(jiān)督管理局《關(guān)于衛(wèi)材（**）*業(yè)有限公司美能檢驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)問題的請示》作出明確：
按照《**注冊管理辦法》規(guī)定：“進(jìn)口**分包裝是指**已在境外完成**終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的**進(jìn)行外包裝、放置說明書、粘貼標(biāo)簽等。”“包裝后產(chǎn)品的檢驗(yàn)與進(jìn)口檢驗(yàn)執(zhí)行同一**標(biāo)準(zhǔn)。”
**質(zhì)量保證責(zé)任應(yīng)由境外制*廠商承擔(dān)，對已完成內(nèi)包裝的制劑進(jìn)行分包裝前，分包裝企業(yè)應(yīng)同境外制*廠商商定出廠檢驗(yàn)方式，嚴(yán)格保證**質(zhì)量，但無需對外出具**檢驗(yàn)報告書。
分包裝產(chǎn)品批號原則上應(yīng)與相應(yīng)進(jìn)口產(chǎn)品《進(jìn)口**檢驗(yàn)報告書》檢驗(yàn)的批號一致。分包裝后確有必要分批的，經(jīng)境外制*廠商同意，可以編制亞批號，并可出具批號關(guān)聯(lián)性證明文件。
進(jìn)口大包裝**在分包裝前儲運(yùn)時間較長的，分包裝企業(yè)應(yīng)對分包裝后**在有效期內(nèi)進(jìn)行穩(wěn)定性考察，以評估進(jìn)口和分包裝過程對**質(zhì)量的影響。
