2016氣霧劑制劑及包裝系統質量控制技術研討會召開
文章來源： 上傳時間：2017-07-05 瀏覽次數：
***典**會業務綜合處副處長洪小栩博士***介紹了2015版《***典》吸入制劑部分情況，吸入制劑仿制過程應注意的事項，并從臨床評價體系、*用輔料質量關注點和包裝系統等方面闡述建立吸入制劑質量體系的思路。廣州醫科大學呼吸病**重點實驗室金方教授系統闡明了**氣霧劑制劑的發展歷程，分析了其發展趨勢，并重點解析了國內氣霧劑**注冊審評技術要求。上海市食品**包裝材料測試所蔡榮副所長就氣霧劑與包裝系統相容性研究案例進行了分享。**環境署醫學和化學品技術備擇**會游一中**詳盡的介紹了醫用氣霧劑的應用領域，以及氣霧劑包裝系統的創新。阿斯利康公司首席科學家Jan Olof Krister Svensson博士闡述了定量吸入氣霧劑產品的關鍵技術點(給*劑量研究，pDMI裝置的檢測、驗證等)及歐盟、美國*典相關要求。 CFDA濟南**包裝材料檢驗中心化學室駱紅宇主任向大家匯報了《吸入氣霧劑可提取物研究》課題情況，給大家進行吸入氣霧劑可提取物研究提供了思路和方案。
